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金城生物喜獲美國(guó)FDA GRAS NOTICE
發(fā)布時(shí)間:2018-04-02

    

    近日,美國(guó)FDA正式通知金城醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)金城生物藥業(yè)產(chǎn)品吡咯喹啉醌二鈉鹽(PQQ)獲得美國(guó)FDAGRAS NOTICE。此次GRAS NOTICE獲得,最大化的提升了金城生物的品牌形象和公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,為進(jìn)一步開發(fā)北美和歐洲市場(chǎng),打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    GRAS是美國(guó) FDA評(píng)價(jià)食品添加劑的安全性指標(biāo)。GRAS的含義:一般認(rèn)為安全。為確保食品添加劑的絕對(duì)安全使用,世界各國(guó)對(duì)各種食品添加劑能否使用及適用范圍和最大使用量,都有嚴(yán)格的規(guī)定,要受法規(guī)法律的制約。在國(guó)際上被公認(rèn)的食品添加劑安全性指標(biāo)有 LD50 GRAS 和ADI。

    1958年,美國(guó)出臺(tái)《食品添加劑修正案》,法案規(guī)定任何食品添加劑都需先經(jīng)過(guò)FDA的安全認(rèn)證才可以使用,接著又列出了幾百種“例外”的物質(zhì),這些物質(zhì)在功能上屬于食品添加劑,但是因?yàn)?ldquo;安全性高”而不受這個(gè)法案的調(diào)控。列入這個(gè)名單的物質(zhì),要么經(jīng)過(guò)了“具有充分科學(xué)背景的專家”所做的安全審查,要么是“經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的使用認(rèn)為沒有安全性問題。”這些物質(zhì)被稱作“一般認(rèn)為安全”( Generally Recognized as Safe),簡(jiǎn)稱GRAS。GRAS認(rèn)證的物質(zhì),可以說(shuō)從科學(xué)證據(jù)角度考慮是安全性最高的物質(zhì),例如水、空氣和一般常見食物成分,都屬于這類物質(zhì)。

    ● PQQ產(chǎn)品介紹:

    PQQ(信息來(lái)源:百度百科;鏈接:https://baike.baidu.com/item/PQQ)

    PQQ的學(xué)名叫吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone簡(jiǎn)稱PQQ)是一種新輔基,是繼黃素核苷酸(FMN,F(xiàn)AD)和煙酰胺核苷酸(MAD,NADP)之后,在膜束縛的細(xì)菌脫氫酶中發(fā)現(xiàn)的第三種輔基,世界醫(yī)學(xué)界稱之為第十四種維生素。該化合物最先是從細(xì)菌中分出來(lái)的,隨后在動(dòng)、植物體內(nèi)也被發(fā)現(xiàn)了,它的化學(xué)名稱為4,5-二氫-4,5-二氧化-1-氫吡咯(2,3f)醌-2,7,9一三羧酸,又名methaxatin。

    PQQ作為一種新型水溶性維生素,是一種氧化還原酶輔基,它非常稀少,存在于一些微生物、植物和動(dòng)物組織中,不僅參與催化生物體內(nèi)氧化還原反應(yīng),而且還具有一些特殊的生物活性和生理功能(如縮短惡臭醋酸桿菌【Acetobacter rancens】和啤酒酵母菌【Saccharomycescerevisiae】的遲緩期,刺激煙草種子提早發(fā)芽,預(yù)防和治療某些疾病等生物學(xué)功能)。微量的PQQ就能提高生物體組織的代謝和生長(zhǎng)機(jī)能,極其珍貴。

(品牌文化部 供稿)

 

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