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泊沙康唑原料藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局登記
發(fā)布時(shí)間:2020-03-26

3月20日,由金城醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)的泊沙康唑原料藥項(xiàng)目順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理審查并獲得登記號(hào)Y20200000160。

泊沙康唑?qū)儆诘诙蝾?lèi)藥物,是全球第一個(gè)用于預(yù)防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物,對(duì)念珠菌、各種曲霉菌及其致病真菌均有較大活性,臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。2019年10月,泊沙康唑腸溶片被列入國(guó)家《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,泊沙康唑?qū)儆诳梢詥为?dú)啟動(dòng)審評(píng)審批的原料藥品種,為相關(guān)制劑開(kāi)發(fā)打下了良好基礎(chǔ),豐富了公司原料藥品種,增強(qiáng)了集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

(金城醫(yī)藥藥物研究院供稿)

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